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阿片类药物使用障碍缓释纳洛酮快速治疗方案被证实有效
2024-06-1926


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美国国立卫生研究院 (NIH) 国家药物滥用研究所 (NIDA) 资助的一项临床试验的结果显示,在阿片类药物使用障碍患者寻求治疗后 5 至 7 天内开始注射缓释纳曲酮 (XR-naltrexone) ,比在 10-15 天内开始使用的标准治疗方案更有效,但需要更密切医学观察。这项研究结果发表在JAMA Network Open上。阿片类药物使用障碍以惊人的速度夺走生命,缓释纳曲酮注射剂的快速治疗方案,可以成为阿片类药物使用障碍更可行的治疗选择。

NIDA 主任Nora Volkow 博士说“当有人准备寻求阿片类药物使用障碍治疗时,尽快接受治疗至关重要。这项研究为我们现有的三种治疗阿片类药物使用障碍药物的其中之一铺平了道路,让治疗更加及时,也为人们选择最适合自己的治疗方案提供了更好的支持。”

缓释纳曲酮 (XR-naltrexone)是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的阿片类药物使用障碍的三种治疗药物之一。它通过与大脑内阿片受体结合和阻断发挥作用,从而减少机体对阿片类药物的渴求,防止阿片类物质引起的欣快感和镇静作用。然而,传统治疗中,开始使用缓释纳曲酮治疗需要患者经历7到10天的无阿片类药物期,以避免纳曲酮突然阻断阿片类物质作用时,出现疼痛的戒断症状。在期间,患者再次使用阿片类药物或停止治疗的风险很高。这一直是缓释纳曲酮治疗的一个重大障碍。

为了应对这一挑战,研究人员测试了一种更加快速治疗程序的有效性。让阿片类药物使用障碍患者开始服用缓释纳曲酮。在2021年3月至2022年9月期间,研究小组招募415名阿片类药物使用障碍患者,并进行跟踪。这些患者分别住进了美国六家社区戒毒机构,选择缓释纳曲酮治疗。每14周,戒毒机构随机分配治疗方式,提供标准的缓释纳曲酮治疗程序,或者提供缓释纳曲酮快速治疗程序。

在这项研究中,标准的缓释曲酮处方包括三到五天的丁丙诺啡治疗期,以缓解戒断症状,然后是七到十天的无阿片类药物治疗期。快速程序包括一天的丁丙诺啡(最高10 mg),24小时无阿片类药物期,以及在注射缓释纳曲酮之前逐渐增加低剂量口服纳曲酮三到四天。医生还在整个过程中使用了可乐定和氯硝西泮等药物来控制戒断症状。

研究发现,与标准的7至15天治疗程序相比,接受5至7天快速治疗程序的患者首次注射缓释纳曲酮的可能性明显更高(62.7% 和35.8%)。戒断症状的严重程度通常较低,且两组之间具有可比性。总体而言,有针对性的安全事件和严重不良事件(如跌倒或服药过量)很少发生,但快速程序(5.3%和6.7%)发生率高于标准程序(2.1%和1.6%),快速程序需要更多的工作人员关注。这表明,如果患者开始使用快速程序进行治疗,可能需要更密切的监测和更多的临床专业知识。

尽管较短的等待时间总体上提高了开始使用缓释纳曲酮的患者比例,但这些发现强调,在让患者开始使用缓释纳曲酮并使他们长期接受治疗方面仍然存在挑战。在标准和快速程序中,参与者没有接受第一剂缓释纳曲酮的最常见报告原因是他们选择提前退出治疗。作者还注意到,在所有接受治疗的患者中,只有约10%的患者选择了缓释纳曲酮。这些发现重申,当有三种药物选择时,一小部分但相当大比例的阿片类药物使用障碍患者确实选择了缓释纳曲酮治疗,支持研究使这种循证治疗方案对选择者更可行是很重要的。

纽约州精神病研究所和哥伦比亚大学欧文医学中心的临床医生研究员、该研究的主要作者Matisyahu Shulman博士说:“过去,无论是在个人还是治疗提供者中,时间一直是阻碍使用缓释纳曲酮治疗阿片类药物使用障碍的一个重要障碍。我们希望这些发现能鼓励更多的治疗机构将缓释纳曲酮作为一种安全有效的选择提供给患者,以帮助防止服药过量并支持康复。”

作者指出,未来的研究应该探索这种更快速缓释纳曲酮治疗方案的可持续性、可行性和健康经济方面。尽管快速治疗方案节约时间和费用,但也应考虑加强监测所需的资源。

2022年,超过10.7万人死于药物过量,其中75%的死亡涉及阿片类药物。过量死亡人数的总体上升主要归因于非法芬太尼(一种强效合成阿片类药物)的药物供应激增。几十年的研究表明,现有的三种治疗阿片类药物使用障碍的药物具有绝对优势:美沙酮、丁丙诺啡和缓释纳曲酮。

这项研究叫做“使用纳曲酮超戒断启动快速治疗程序”(SWIFT)研究,在NIDA临床试验网络的六个地点进行,并通过NIH的“帮助结束成瘾长期倡议”(或NIH HEAL倡议)获得资助。这项研究由纽约州立精神病研究所和哥伦比亚大学欧文医学中心的研究人员领衔。

来源:美国国立卫生研究院 (NIH)



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