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国家药监局高级研修学院举办2024年特殊药品企业质量与安全管理提升培训班
2024-10-2515


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国家药品监督管理局高级研修学院拟于11月和12月举办两期特殊药品企业质量与安全管理提升培训班。


培训目的

通过培训帮助学员掌握特殊药品监管政策要求,了解特殊药品检查常见问题,进一步提高特殊药品的生产质量与安全管理水平,促使企业严格落实质量安全主体责任。


培训对象

(一)特殊药品相关企业(包括含麻醉药品复方制剂)的研发、生产、质量、安全与计划管理的企业负责人、部门负责人及相关人员;
(二)药品监管部门相关人员。



课程及培训内容

本次培训将邀请特药监管领域政策法规专家、相关指南文件核心起草专家、特药中心资深检查员及行业专家参与授课。主要讲授以下内容:

(一)特殊药品监管概况;

(二)麻醉药品和精神药品介绍;

(三)麻醉药品和精神药品的计划管理;

(四)特殊药品检查发现问题解析;

(五)《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(征求意见稿)》制定背景及主要内容介绍;

(六)第二类精神药品滥用趋势及案例;

(七)药品类易制毒化学品的监管要求;

(八)麻醉药品仓储安全管理情况介绍;

(九)国内外麻精药品的行业发展;

(十)国内禁毒形势概况及典型案例解析。




培训时间、地点及报名方式

(一)第一期:

1.报到时间:11月26日(10:00至20:00)

2.培训时间:11月27日至29日(29日12:00结束)

3.报到及培训地点:河北石家庄

(二)第二期:

12月中下旬,江苏常州

具体培训地点和安排可在开班前10天,登录国家药品监督管理局高级研修学院网站www.nmpaied.org.cn,在“报到通知”专栏查询。

请扫描下方二维码,填写报名回执。



会 务:张老师、刘老师 电话:010-63447128、63366787
教 学:魏老师、王老师 电话:010-63365039、63264972,17812189781
咨询监督电话:4009001916



培训费用


培训费2800元/人(包括:培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用)。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或在报到时POS机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。因需提前预留房间,报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。


户  名:国家药品监督管理局高级研修学院

账  号:0200020309014403952

开户行:中国工商银行北京太平桥支行

汇款请注明:特药培训(举办地)+学员姓名


培训共20学时,5学分。完成所有培训课程的学员可获得由国家药品监督管理局高级研修学院颁发的结业证书。


中国麻醉药品协会


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