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综述：苯二氮?类药物抗焦虑的疗效和安全性

2025-11-182

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研究背景

广泛性焦虑障碍 (GAD) 是成人中最常见的精神疾病之一，也是最常见的焦虑障碍。GAD的典型特征是过度、病理性且无法控制的担忧，并可伴有其他症状如易激惹、烦躁不安、疲乏、睡眠障碍、注意力难以集中以及肌肉紧张等躯体症状。目前指南推荐抗抑郁药作为GAD的一线治疗药物，苯二氮?类药物 (BZDs) 可作为辅助治疗药物在治疗初期使用来降低焦虑水平。然而在临床中，苯二氮?类药物是治疗焦虑障碍最主要、常用的药物。

近年来也有学者指出有必要重新审视苯二氮?类药物作为经典抗焦虑药在GAD治疗中的地位，认为苯二氮?类药物在过去20至30年间未得到应有的重视，其风险和副作用被过分强调。

因为不同苯二氮?类药物的药效动力学及药代动力学之间存在差异，临床应用可能带来不同的转归和预后，因此有必要整合现有证据，比较各种苯二氮?类药物治疗GAD的疗效和安全性，为临床用药提供指导。

研究方法

研究人员检索了Medline（1948年至今）、EMBASE（1948年至今）、CENTRAL 收录的比较苯二氮?类药物与安慰剂或其他活性药物治疗成人GAD的随机双盲对照试验。共检索到17088条题录，经筛选后最终纳入56项研究，共计7556名患者，平均年龄38.6±4.4岁，女性占比62.2%。这56项研究发表于1982年至2015年间，大多数来自欧洲（n=24）或北美（n=23），研究对象随访时间从6天到90天不等（平均33天），所有研究均报告了汉密尔顿焦虑量表（HAMA）的变化情况（基线平均总分28.8）。

纳入的研究中用于治疗广泛性焦虑障碍的苯二氮?类药物包括：阿普唑仑、溴西泮、氯氮?、考拉西泮、氯巴占、氯噁唑仑、地西泮、哈拉西泮、凯他唑仑、氯氟?乙酯、劳拉西泮、美沙唑仑、奥沙西泮、普拉西泮等。主要评估结果是对应的汉密尔顿焦虑量表（HAMA）的变化情况，次要结果为全因停药率、疗效不佳停药率及耐受性差所致停药率，另外还评估了不良反应的总发生率以及与镇静/嗜睡/困倦相关的不良反应发生率。

研究结果

疗效

除0.25mg依替唑仑和氯巴占外，所有苯二氮?类药物的疗效均显著优于安慰剂。相比于安慰剂，0.5mg依替唑仑对HAMA总分影响最大（MD=9.70，95%CI =3.87~15.53），阿普唑仑的影响最小（MD=4.79，95%CI=3.23~6.36）。

除0.25mg依替唑仑和0.5mg依替唑仑（MD=-8.90，95%CI=-14.49~-6.36）以及0.25mg依替唑仑和美他西泮（MD=-7.94，95%CI=-15.53~-0.35）外，不同苯二氮?类药物之间在疗效方面比较并没有统计学上的显著差异。

全因停药率

所有苯二氮?类药物的全因停药率与安慰剂相比均无显著差异。除地西泮的全因停药率显著低于劳拉西泮（RR=0.65，95% CI=0.47~0.91）外，不同苯二氮?类药物之间的全因停药率无显著差异，网状meta分析异质性低（I2=20.6%）。

疗效不佳停药率

不同苯二氮?类药物在疗效不佳所致的停药率方面无显著差异，未检测到异质性（I2=0%）。劳拉西泮（RR=0.48，95%CI=0.24~0.95）、阿普唑仑（RR=0.21，95%CI=0.07~0.68）和地西泮（RR=0.31，95%CI=0.20~0.47）显著低于安慰剂。

耐受性差停药率

除劳拉西泮显著高于安慰剂（RR=2.26，95%CI=1.45~3.53）之外，其他苯二氮?类药物与安慰剂相比均无显著差异。阿普唑仑（RR=0.47，95%CI=0.24~0.90）和地西泮（RR=0.48，95%CI=0.27~0.86）显著低于劳拉西泮，其他苯二氮?类药物之间无显著差异，未检测到异质性（I2=0%）。

结论

总体而言，本项研究显示所有苯二氮?类药物均可有效减轻GAD患者的焦虑症状，不同苯二氮?类药物治疗GAD的疗效实际上没有显著差异。此前有研究显示针对GAD等焦虑障碍，苯二氮?类药物与抗抑郁药相比停药和不良反应事件更少，另外有报告称苯二氮?类药物是治疗GAD最有效的药物，优于5-羟色胺能抗抑郁药。

苯二氮?类药物最常见的不良事件是嗜睡或困倦，阿普唑仑、溴西泮、劳拉西泮和地西泮的这一风险显著高于安慰剂。尽管使用地西泮的患者的不良事件数量多于劳拉西泮，但是与劳拉西泮相关的不良反应或可造成更严重的损害，因此导致使用劳拉西泮的患者更易因不耐受而停药。

参考文献：

Comparative Efficacy and Safety of Benzodiazepines in the Treatment of Patients with Generalized Anxiety Disorder: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Psychother Psychosom. 2025;94(5):373-388.

来源：久瑞医学

中国麻醉药品协会

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