宜昌人福药业1类新药RFUS-949片获批临床_最新动态

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宜昌人福药业1类新药RFUS-949片获批临床

2025-06-104

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近日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福开发的新分子实体药物，按注册分类为化药1类，国内尚无同类型产品获批上市。

RFUS-949为Sigma-1受体的特异性拮抗剂，主要通过拮抗Sigma-1受体发挥镇痛作用。非临床研究表明，RFUS-949具有明显的镇痛活性，口服生物利用度高，且未观察到明显毒性反应，安全性良好。

RFUS-949片的开发是宜昌人福在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局，在收到上述药物临床试验批准通知书后，公司将着手启动相关工作，待完成临床研究后递交上市许可申请，申报生产上市。

来源：宜昌人福药业

中国麻醉药品协会